民政部办公厅关于印发《民政部机关公文处理实施细则》的通知
民政部办公厅
民政部办公厅关于印发《民政部机关公文处理实施细则》的通知
1994年1月26日，民政部办公厅
各司（局）：
为落实国务院办公厅关于发布《国家行政机关公文处理办法》的通知（国办发〔1993〕81号），提高部机关公文处理的质量和效率，我们制定了《民政部机关公文处理实施细则》，并经一九九四年一月二十日部务会议讨论通过。现印发给你们，请遵照执行。
民政部机关公文处理实施细则
为了严格执行国务院办公厅关于发布《国家行政机关公文处理办法》（国办发〔1993〕81号），使我部公文处理工作更加规范化、制度化，特制定本实施细则。
一、公文划分
我部公文划分为部、厅两级八种公文。
（一）民政部令
发布行政规章。
（二）民政部文件
1．发布民政工作方针、政策、决定、决议和其他规定性的通知等。
2．印发党和国家领导人对民政工作的指示和部领导在全国性重要会议上的报告。
3．印发全国性重要会议形成的文件。
4．发布民政工作中、长期规划。
5．印发经国务院批准同意的民政部请示、报告。
6．通报全国民政系统的表彰、批评、奖惩等事项。
7．转发其他部委与民政事业有关的政策法规性文件。
（三）民政部报告
向党中央、国务院报告工作、反映问题、提出建议。
（四）民政部请示
向国务院请示指示和批准有关事项。
（五）民政部函件
1．以民政部名义与平行机关或不相隶属机关之间互相商洽工作，询问和答复问题；向有关主管部门申报和请示批准有关事项；向民政系统下发知照性公文；其他需以民政部名义履行手续的行文。
2．批复经国务院批准的县级行政区划变更、地名变更和其他民政业务职权范围内的请示类公文。
（六）民政部办公厅文件
1．印发民政部机关有关规章制度。
2．印发部领导、部务会议、部长办公会议作出的需要贯彻执行的事项。
（七）民政部办公厅函件
1．转发各地民政部门重要的对全局有指导意义的典型经验。
2．以办公厅名义与平行机关或不相隶属机关商洽工作，询问和答复问题，向有关部门申报和请求批准有关事项。
3．下达以部名义组织的活动和召开会议的通知。
4．处理答复全国人大代表建议和政协委员提案。
（八）民政部任免通知
二、公文格式
公文格式包括标题、公文编号、秘密等级、紧急程度、主送机关、抄送机关、正文、附件、发文单位、印章、发文时间、主题词等。
（一）标题
公文标题由发文机关、事由、文种三部分组成（使用带民政部眉头的公文纸，一般不写发文机关）。标题应当准确简要地概括公文的主要内容，文种使用要恰当。在标题中，除法规性公文外，一般不加书名号。
（二）发文编号
发文编号由机关代字、业务类别、年号、顺序号组成，并按上述先后顺序排列，几个机关联合发文，只标明主办机关发文编号。除报告和请示外，发文编号一律编在红线之上、文头（眉头）之下中间位置。报告和请示的发文编号编在左边，右边是签发人。部、厅发文统一由办公厅秘书处编号。
我部八种公文格式的发文编号是：
民政部报告，编民×报〔××××〕×号
民政部请示，编民×字〔××××〕×号
中华人民共和国民政部令，只编年号和序号，不编机关代字和业务类别。其格式包括发布机关、年号、序号、法规名称、通过或批准日期、发布日期和签署人等项内容。
民政部文件，编民×发〔××××〕×号（会签文，民政部主办，民政部排在前面，编民政部文号）
民政部函，编民×函〔××××〕×号。为了查找利用方便，以下事项发文使用民政部函格式，另行编号：批复县级行政区划变更和地名变更；批复成立社团组织、批烈和处理其他民政业务方面的请示类事项编民×批〔××××〕×号。
民政部任免通知，编民干字〔××××〕×号。
民政部办公厅文件，编民办发〔××××〕×号。
民政部办公厅函，编民办函〔××××〕×号。
（三）秘密等级
有保密内容的公文应划分秘密等级。秘密等级分“绝密”、“机密”、“秘密”，在公文首页左上角上分别标明。“绝密”、“机密”公文应当标明份数序号。确定密级时，应严格按照《民政工作中国家秘密及其范围的规定》执行。
（四）紧急程度
紧急公文应当标明“特急”、“急件”。
（五）主送机关
主送机关应当写全称。
（六）发文单位
一般用规范化简称：“民政部”或“民政部办公厅”。与其他单位联合发文时，如民政部主办，民政部则应排列在前。
（七）附件、注释
附件名称应在正文之后成文日期之上注明；注释写在日期之后。
（八）印章
以民政部或民政部办公厅名义正式行文应一律加盖印章。联合向上级机关上报的非法规性文件，只由主办机关加盖印章。
（九）主题词
正式行文应一律标注主题词。上报党中央、国务院的文件分别使用中共中央办公厅编制的《公文主题词表》、《国务院公文主题词表》；其他文件使用《民政部公文主题词表》。
（十）发文时间
以文件签发的日期为准；联合行文，以最后签发机关签发的日期为准。
（十一）公文的用纸一般为16开型（长260毫米、宽184毫米），由办公厅统一制作。
（十二）以上几种公文格式，详见附件1－9。
三、行文规则
（一）我部可以向党中央、国务院及其各部门和各省、自治区、直辖市人民政府及其各部门以及我部直属单位行文。
（二）部办公厅可以向国务院办公厅、国务院各部门办公厅和省、自治区、直辖市人民政府各部门以及我部直属单位行文。
（三）部、厅两级可与同级机关联合行文。
（四）不越级行文，因特殊情况需要越级行文时，应抄报越过的机关。
（五）向上级机关的请示、报告，不要同时发下级单位；向下级单位的重要行文，应抄报上级机关和抄送有关平行机关。
（六）向上级机关的“请示”应当一文一事，只写一个主送机关，如需同时送其他机关，应当用抄送形式。“请示”一般不得直接写给个人。
（七）给上级机关的“报告”中不得夹带请示事项。
四、公文办理
公文办理包括公文制作、收发文办理。
（一）公文制作
公文制作包括拟稿、核稿、签发、编号、打印、校对、紧急公文办理等过程。
1．拟稿
（1）拟稿一律使用我部办公厅统一印制的发文稿纸，使用钢笔或毛笔书写。视条件，逐步使用微机打印文稿。
（2）文稿内容要情况属实，观点明确，中心突出，提出的要求和措施要切实可行。
（3）文稿要简短、精炼，层次分明，条理清楚，结构合理，用词用字准确，标点符号正确，使用简称时要使用规范化简称，不要用生癖字词。
（4）引用公文，应先引标题后引文号。
（5）公文中的数字，除成文时间、部分结构层次序数和词、词组、惯用语等必须使用汉字外，应当使用阿拉伯数码。
（6）结构层次序数，第一层为“一、”，第二层为“（一）、”，第三层为“1、”，第四层为“（1）”。
（7）文内使用简称，一般应先用全称，并注明简称。
（8）文稿涉及有关单位主管业务，要主动会签。如有关单位有不同意见，要加以说明。
2．核稿
（1）审核程序。凡以部、厅名义的行文，除紧急公文外，文稿拟好后，要经司（局）办公室主任初核，司领导复核，办公厅秘书处再核，然后送厅领导审核（签发），最后送部领导审定签发。拟稿人、审核人、签发人需注明签字时间。
（2）审核内容。①是否需要行文，以什么名义行文；②标题是否准确地反映了文稿内容，文种格式是否符合本细则的规定；③是否符合党和国家的方针政策和有关规定；④和我部以前所发文件有无矛盾；⑤提出的政策界限、要求和措施是否明确具体、切实可行；⑥涉及有关部门的问题是否经过会签、意见是否一致；⑦文字表达是否准确，句子是否通顺，标点符号是否正确；⑧是否提请一定的会议讨论。
3．签发
（1）民政部请示、民政部报告、民政部令和综合性的民政部文件由部长签发。除民政部令外，部长不在时，由主持日常工作的副部长签发。
（2）单项业务的民政部文件、重要的民政部函由主管副部长签发。
（3）一般性的民政部函和办公厅文件、办公厅函由办公厅主任签发。个别重要的应报请主管副部长核发。
（4）签发公文时，主签人应当明确签署意见，并写上姓名和签发时间。其他审批人圈阅，应当视为同意。
4．编号
公文按管理权限由部、厅领导签发后，拟文单位须交秘书处统一编号登记，方可付印。
5．文印
打印文件，应分清轻重缓急，严格按照公文格式印制，做到准确、迅速、整洁、美观。
6．校对
部、厅发文由承办单位负责一校，文印中心负责二、三校。校对人员要认真负责，严格把关。校对应用国家出版局1981年公布的校对符号，不能乱用。校对人员不允许擅自修改文稿，如确需修改时，必须报请签发人同意。
7．紧急公文办理
因时限要求紧急而无法按正常程序办理的急件和特急件，可采取特殊的办理程序。
特急件办理，可直接送部领导签发后办理编号登记、印发手续。但承办单位必须对公文质量负责。
急件的办理，应送办公厅核稿，并在文稿上注明时限要求和送核的日期和时间，由办公厅按时限要求办理。
（二）收文办理
收文办理包括签收、拆封登记、分发、拟办、催办等环节。
1．签收、登记、分发。
外单位送我部的文电资料统一由秘书处按规定签收、拆封、登记、分发。
凡封面写明民政部、民政部办公厅、民政部领导、部长办公室的信件、电报，由秘书处拆封、登记、分发；封面写明××部长的，直接送部领导秘书；封面写明×司（局）或个人的，直接送×司（局）或个人；信访信件送信访处。
2．注办、拟办
凡需我部办理答复的公文，属于党中央和国务院及其领导的批办件、查办件，办公厅秘书处都要填写公文处理单，送厅领导批办。
属于征求意见、询问和了解政策、请示批准区划变更、成立社团组织和批烈的，由秘书处注办（即加盖“请×××司办”章）后，送承办单位办理。需要两个以上司局共同办理的，注办时，由秘书处处长提出拟办意见，送办公厅领导批办。
3．催办
凡需我部办理答复的公文、部领导交办事项，办公厅秘书处和各承办单位都要登记清楚，列入催办范围，及时催办。秘书处负责党中央、国务院及其领导的交办件、批办件，各地民政部门的请示件，各有关单位的商办件的催办。
部长、副部长秘书负责部长、副部长直接交各业务司局办理的公文的摧办。
分到各单位的公文，由各单位办公室负责催办，并将办理情况及时告秘书处。
各承办单位接到办文后，要立即研究，指定专人抓紧办理，不能延误。紧急的办文，要7天内办理完毕；一般的办文，要15－20天内办理完毕；有时限要求的，要按时限要求办理；因故不能按照办理完毕的，要向办公厅说明情况；因故不能办理的，要附说明及时退办公厅秘书处。
（三）发文办理
发文办理除整个公文制作过程外，还包括盖章、封发等环节。
1．盖章
公文一律加盖公章。文秘室盖章时，必须凭由部、厅领导签发的原稿盖章。
2．封发
以部名义行文的发文和办公厅文件的发文，由秘书处文秘室装封后，送收发室发出。
办公厅函由承办单位装封后，送收发室发出。
收发室对发往各地的信件，要每天送发一次。急件和特急件要随时送发。
五、立卷归档
（一）部和司局的文件、材料，由各主办单位的办公室统一立卷。
（二）部领导的报告、重要公务信件、工作视察中的讲话、录音、照片、题词等，由秘书处立卷。
（三）各单位要认真执行中共中央办公厅、国务院办公厅发布的《机关档案工作条例》的规定，严格文件管理，每年办理完毕的文件，要齐全完整地组成案卷，按时向档案资料处归档。
（四）档案案卷格式要按国家技术监督局发布的《文书档案案卷格式》执行。
本细则自发布之日起施行。1989年9月1日部务会议通过的《民政部机关公文处理实施细则》同时废止。
中华人民共和国卫生部关于国外药品在中国注册及临床试验的规定
卫生部
中华人民共和国卫生部关于国外药品在中国注册及临床试验的规定
卫生部
一、根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，为加强对国外药品在中国注册以及进行临床试验的管理，维护用药者的健康，促进中外医药科技交流与合作的顺利开展，特制定本规定。
二、外国的医药研究机构、生产企业或其代理商在中国注册药品、申请首次进口药品的《进口药品许可证》，或为获得某药在中国的病例资料必须按照本规定向中华人民共和国卫生部药政管理局（以下简称卫生部药政局）提出进行药品临床试验的书面申请，并获得批准。
三、国外药品在中国进行的临床试验分以下几类：
1．已在国外进行临床试验，但尚未在申请者所在国（地区）注册的新药，为在中国注册而进行的临床试验（不包括麻醉药品）；
2．已在申请者所在国（地区）注册，但中国尚未进口使用的药品，为取得《进口药品许可证》而进行的临床试验；
3．已在申请者所在国（地区）获准进行临床试验或注册的药品，为获得该药在中国的病例资料而进行的临床试验（不包括麻醉药品）。
四、第三条第1项所列的新药临床试验结束后，经卫生部药政局审核批准，发给申请者药品注册证明文件，同时可申请办理《进口药品许可证》。
五、第三条第2项所列的药品临床试验结束后，经卫生部药政局审核批准，发给申请者《进口药品许可证》、《麻醉药品进口准许证》、《精神药物进口准许证》。
六、第三条第3项所列的药品临床试验结束后，由临床试验单位将结果报卫生部药政局备案，同时送申请者。
七、临床试验的申请和实施按照《关于审批国外药品临床试验的规定》办理；《进口药品许可证》的申领按照《关于核发＜进口药品许可证＞的规定》办理（首次进口药品在临床试验前已提供的资料可不再报送）。
八、在国外未注册的新药首次在中国申请注册被批准后，申请者须向卫生部药政局交纳注册费，每个品种为3000美元，临床试验及核发《进口药品许可证》另行收费。以上各项费用可分阶段收取。
九、对于尚未在申请者所在国（地区）注册，首先在中国注册的药品，厂商在获准注册后4年内，每年必须向卫生部药政局提交该药品质量及临床使用考查报告（附中文译本）。在临床使用中发生严重不良反应时，厂商和临床单位有责任及时向卫生部药政局报告。
十、违反本规定，擅自提供或接受国外药品在中国进行临床试验的，卫生部药政局按照《中华人民共和国药品管理法》有关条款进行处理。
十一、国外厂商与我国联合研制新药以及进行其它医药科技合作，如在中国进行药品临床试验和注册，但不在国内生产者，亦按照本规定办理。
十二、本规定由中华人民共和国卫生部药政局负责解释。
十三、本规定自公布之日起实施。
1988年2月2日
